(本記事はOracle Life Sciences CRO Partner Advisor / Solutions Consultant Michael YasichによるRevolutionize patient healthcare through clinical trials (oracle.com) 2023/6/18を翻訳したものです。)
米国のがん患者のわずか8%しか臨床試験に参加していないのはなぜでしょうか?これは、健康管理や患者へのケアを提供する医療と、創薬の重要なステップである臨床試験がサイロ化され、バラバラになってしまっているためです。過去数十年の間に生み出されたテクノロジーは、規制要件、ポイントソリューションの開発、ソリューションごとに要求されるユーザーのスキルセットが異なることにより医療と臨床試験をより高価で時間のかかるものにしてしまいました。テクノロジーによってタスクの管理は容易になる一方で、データを照合し一元的に管理することが困難になってしまいました。
臨床試験における被験者の募集、維持、多様性は、非常に困難であることが長い間認識されてきました。しかし、オラクルとCernerの力を組み合わせた新しいOracle Healthは、これらの課題に対処し、臨床試験へのアクセスを向上させ、臨床試験の業務効率を高めることで、患者に利益をもたらすことを大いに期待しています。オラクルの技術と臨床試験における専門知識、そして比類のないセキュリティとCernerの医療技術における熟練度の統合は、臨床試験の現場における患者の体験を大きく変える可能性を秘めています。
Oracle Healthは組み合わせた能力を活用することで、患者中心の臨床試験に貢献するこができます。リーディング・テクノロジー企業であるオラクルは、オープン・プラットフォームとのデータ基盤を通じて、臨床試験の専門知識、高度なデータ管理、分析ソリューションを提供します。これらのソリューションは、臨床試験データの収集、保存、分析を合理化し、より効率的で正確な試験運用を実現します。有名なヘルスケア・テクノロジー・プロバイダーであるCernerは、堅牢な電子カルテ(EHR)システムと臨床ワークフロー・ツールを提供しており、臨床試験における患者の特定、登録、維持、および参加を促進することができます。
Oracle Healthの大きな利点の1つは、臨床試験への患者のアクセス機会の向上です。歴史的に、患者の登録や維持に関する課題は、遅延やコストの増加、試験結果の一般化可能性の低下をもたらしてきました。EHRシステムと臨床試験管理プラットフォームの統合により、対象となる患者のシームレスな特定、自動化されたスクリーニング・プロセス、個別化されたエンゲージメント戦略が実現され、患者の登録率と維持率が向上します。Oracle Healthにより、治験実施施設の選択、被験者のリクルートメントと維持が改善され、患者は恩恵を受けることになります。
さらに、Oracle Healthは臨床試験における多様性の問題への取り組みにも貢献します。臨床試験の多様性は、試験結果がより広範な患者集団を代表し、治療成果における潜在的な偏りを回避するために重要です。しかし、今日に至るまで臨床試験は、十分に代表されていない人種的・民族的マイノリティ、高齢の患者、社会経済的背景の低い患者など、多様な集団をリクルートする上で課題に直面してきました。オラクルとCernerの専門知識を結集することで、患者特定プロセスの改善、文化的に適した患者エンゲージメント戦略、臨床試験集団の多様性を監視・促進するためのデータ分析の強化を通じて、こうした課題への対処に貢献することができます。
臨床試験業務の効率化と迅速化も、臨床試験の成功に不可欠です。臨床試験は、複数の利害関係者、多数のデータポイント、厳格な規制要件が関与する複雑な取り組みです。オラクルのデータ基盤とデータ管理の専門知識、それにCernerの医療技術ソリューションと組み合わせることで、Oracle Healthは、合理化されたデータ収集、標準化されたワークフロー、自動化されたプロセスを通じて、臨床試験業務の効率を高めることができます。その結果、臨床試験のタイムラインの短縮、管理負担の軽減、データの正確性の向上が実現し、より効率的でコスト効果の高い臨床試験につながります。
明るい未来
Oracle Healthは、臨床試験の現場に大きな影響を与える可能性があり、患者と臨床試験の運用営の両方にメリットをもたらします。オラクルのオープン・プラットフォームとデータ基盤、データ管理と分析の専門知識、そしてCernerの医療技術ソリューションを活用することで、患者は、臨床試験へのアクセスが向上し、患者エンゲージメント戦略が改善され、試験集団の多様性が向上することが期待されます。臨床試験はまた、より効率的な運用、合理化されたデータ収集と分析プロセス、そしてデータに基づいた意思決定のための洞察を活用することができます。このパートナーシップは、臨床研究の分野を前進させ、世界中の患者の安全で効果的な治療法の開発に貢献する可能性を秘めています。
