（本記事は、Michael McCannによる”A2 Healthcare Taiwan turns to Oracle Argus for its safety management needs” 2023/8/28 を翻訳したものです。）
ファーマコビジランス (PV)はどんな臨床試験でも必須要件であり、有害事象を迅速に特定して報告することは不可欠です。これが、大手医薬品開発業務受託機関（CRO）であるA2 Healthcare Taiwan Corporation（A2TW）がOracle Argusを選択した理由です。このPVソリューションにより、A2 Healthcare Taiwan社は、市販前および市販後の医薬品、生物製剤、ワクチン、医療機器の臨床試験における有害事象症例の処理、分析、報告をより迅速に行うことができます。それにより、A2 Healthcare Taiwanは規制要件を満たし、より多くの情報に基づいた意思決定を迅速に行うことができます。
「多くの候補を調査・検証した結果、Oracle Argusは最高のPVプラットフォームであると判断しました。Oracle Argusはユーザーフレンドリーで、当社のPVチームが期待するすべての機能とグローバル規制要件を満たしています。社内のPVおよびITチームとオラクルのテクノロジーおよび専門的なサポートチームを組み合わせることで、当社の現在の臨床試験クライアントおよび将来的に製造販売後調査サービスを必要とするクライアントに強力なPV管理サービスを提供することができます。」
-A2 Healthcare Taiwan社 ゼネラル・マネージャー、サイモン・フー氏
PVプログラムから得られるデータを元に、潜在的な副作用を医療関係者に知らせることは、患者のリスクを軽減する上で極めて重要です。しかし、このような大量の情報を管理・分析するのは、時間がかかり骨の折れる作業です。EYの調査によると、大手製薬会社は毎年平均70万件の有害事象症例に対処しており、PVチームにとって、症例をより迅速かつ効果的に処理する新しい方法を見つけることが非常に重要になっています。
「技術の進歩により、CROがデータを管理・利用する方法は変化し、新しい治療法の発見が加速していますが、安全性が最重要であることに変わりはありません」と、Oracle Life Sciencesのシニア・バイス・プレジデント兼ゼネラル・マネージャーであるSeema Vermaは述べています。
「当社のテクノロジーが提供する柔軟性、スピード、リアルタイムの洞察は、A2 Healthcare Taiwan社が臨床試験の安全性と効率を最大化し、治療を必要とする人々に迅速に治療を提供できるよう支援します。」
Oracle Argusを採用する前、A2 Healthcare Taiwan社は他のソリューションを導入しましたが、標準的な安全管理ワークフローを満たすことができず、症例評価業務の効率性を高めることができませんでした。オラクルのPVプラットフォームには、自動化、システム連携、およびユーザビリティの機能が組み込まれており、A2 Healthcare Taiwan社は、包括的な症例管理と副作用報告サービスを提供しながら、手作業を削減することができます。
お問い合わせがございましたら下記までご連絡ください。